スペイン・バルセロナで第11回世界消化器がん学会が開催されましたが，その席上，スニチニブ(商品名スーテント）が膵臓神経分泌腫瘍である進行膵島細胞腫瘍に対して，ランダム化第III相試験で有効性が認められたことが，6月25日，Pfiezer社から発表されています。プレスリリースに基づいて，この情報をお伝えします。
対象患者：12ヵ月以内に増悪を認めた増殖性，高分化，膵島細胞腫患者154例 研究デザイン：プラセボ比較，二重盲検，ランダム化比較第III相試験 ランダム化：対象患者をスニチニブ群(37.5mg/日，75例)またはプラセボ群(79例)にランダム化 治療：スニチニブ37.5mg/日またはプラセボを連日経口投与 効果指標：無増悪生存期間 結果 2. 有害事象(グレード3-4) ＜コメント＞
Pfizer社プレスリリース
１. 無増悪生存期間
スニチニブ群：11ヵ月，プラセボ群：5ヵ月
ハザード比0.397，P<0.001
好中球減少12.3%，高血圧8.8%，腹部痛7%，下痢7%，高血糖7%，手足症候群7%
有効な治療法がないと考えられている膵島細胞腫瘍に対して，無増悪生存期間が有意に延長するという有効性が第III相試験で証明されたことは，これらの患者さんにとって福音であろうと思います。
しかし，他にも奏効率や全生存期間なども評価していると思いますので，これらに対する効果も吟味する必要があると思います。
有害事象も少なくない薬剤ですので，十分な有害反応対策を行った上で，投与することが望ましいと思われます。